Productos médicos de uso compasivo
Autorización oficial para su importación
Productos médicos para tratar enfermedades que ponen en peligro o riesgo cierto la vida o calidad de vida de un/una paciente.
Causas
- Que no existan tratamientos convencionales
- Que el/la paciente no responda a tratamientos convencionales
¿Qué debés aportar?
- Historia del producto, ensayos clínicos y legalizaciones diplomáticas
- Publicación referente al producto traducida si no está redactada en castellano o inglés (ver Index Medicus de la National Library of Medicine de EEUU)
- Declaración jurada del fabricante del producto médico
- Informe clínico del/de la paciente
- Justificación frimada por el médico o la médica responsable del tratamientos
- Consentimiento informado del/de la paciente o de su representación legal
Todos los documentos deben ser formados y sellados por la médica o el médico responsable de la persona enferma.
Pasos a seguir
- Iniciá trámite en TAD "importación de productos médicos por uso compasivo"
- Rellená formulario oficial
- Adjuntá documentación
- Recibirás instrucciones para retirar la autorización
Trámite gratuito.
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Otros trámites